Az AMI-II LineTOC a Swan Analytical Instruments válasza a gyógyszeripar szigorú víztisztasági követelményeire. Ezt a nagy pontosságú analizátort a nagytisztaságú vizek (PW) és az injekcióhoz való vizek (WFI) összes szerves széntartalmának folyamatos, online monitorozására tervezték. A berendezés a differenciál-vezetőképesség elvén alapuló UV-oxidációs módszert alkalmazza a TOC precíz meghatározásához a 0,00 – 1000 ppb tartományban.

Gyógyszeripari megfelelőség és biztonság: A készülék tervezésekor az adatkezelési integritás volt az elsődleges szempont. Teljes mértékben támogatja a 21 CFR Part 11 előírásait:

• Hozzáférés-vezérlés: Többszintű felhasználói jogosultságok.

• Audit Trail: Minden esemény és módosítás naplózása.

   

• Elektronikus aláírás: A mérési adatok és validációs jelentések hitelesítéséhez.

• Automatikus SST: Programozható rendszermegfelelőségi teszt az USP és Ph.Eur. szabványok szerint.

   

Innovatív műszaki megoldások: Az analizátor beépített szivattyúval rendelkezik, amely megakadályozza a víz pangását, minimalizálva a biológiai kontamináció kockázatát. Az on-board mintahűtő lehetővé teszi a forró (akár 90 °C-os) WFI-körök közvetlen monitorozását. A védelmi funkciók, mint az automatikus leállítás alacsony mintaáramlás esetén, jelentősen növelik a berendezés élettartamát és csökkentik a karbantartási költségeket.

Egyszerű validálás és kezelés: A műszer gyárilag nedves tesztelésen és kalibráláson esik át, így a telepítés után azonnal üzembe helyezhető. A grab sample funkciónak köszönhetően külső minták ellenőrzése is elvégezhető egyetlen gombnyomással, extra kiegészítők nélkül. A modern kommunikációt a Profibus, Modbus és HART interfészek, valamint az adatok mentésére szolgáló SD-kártya támogatja.